Нови данни от клинично проучване, докладвано в Чикаго на 08 юни 2010, по време на годишната среща на ASCO, показаха, че приложението на Tarceva® (erlotinib), при пациенти с напреднал белодробен аденокарцином, чийто тумор показва наличието на активиращи мутации в гена на рецептора за епидермалния растежен фактор (EGFR), води до изключителна клинична полза по отношение на преживяемостта.

Данните са от клинично проучване във фаза II и доказват, че Tarceva в комбинация с химиотерапия е осигурил на пациентите медианна обща преживяемост от 39 месеца, а когато се прилага самостоятелно (без химиотерапия), Tarceva осигурява медианна обща преживяемост от 31.3 месеца. Пациентите с авансирал рак на белия дроб, най-често преживяват около 12 месеца, ако се прилага само химиотерапия. Проучването с кодово име CALGB 30406 е проведено от Американската Cancer and Leukemia Group B, които са докладвали резултатите по време на ASCO 2010.

Недребноклетъчния рак на белия дроб (НДРБД) с т.нар. „активиращи” мутации в EGFR рецептора е отделна , генетично различна форма на болестта, която се открива най-често при пациенти, които никога не са пушили и хистологичният тип на рака е аденокарцином. Мутацията се среща два пъти по-често при хора с азиатски произход и при жени.

Коментарът на д-р Луис Паз-Арес (Luis Paz-Ares) от Университетската болница в Севилия, който е и автор на анализ от обобщени клинични данни върху EGFR мутациите при НДРБД е следният:
„Изключителната преживяемост, която се наблюдава при лечението с Tarceva на пациенти с активиращи EGFR мутации ни показва, че ние вероятно ще сме способни да постигнем прогрес по отношение справянето с това пагубно заболяване.”

В момента се провеждат две проспективни изпитвания във фаза III, които проучват ефикасността на Tarceva при НДРБД с активиращи мутации в EGFR.

В проучването EURTAC са включени пациенти от Испания, Италия и Франция, а проучването OPTIMAL се провежда с пациенти от Китай. Двете проучвания EURTAC и OPTIMAL оценяват ефективността на Tarceva, като първа линия на лечение, в сравнение с химиотерапия (на основата на платина и комбинацията gemcitabine/carboplatin, съответно), при пациенти с напреднала форма на НДРБД и активиращи мутации на EGFR, доказани преди започване на каквато и да е химиотерапия. Данните за ефективност в проучването OPTIMAL се очакват през втората половина на 2010 г., а крайните резултати от проучването EURTAC, през 2011 г.

Относно проучването CALGB 30406

CALGB 30406 e рандомизирано, проспективно проучване във фаза II, чийто дизайн позволява да бъде оценена ефективността на Tarceva самостоятелно или в комбинация с химиотерапия (carboplatin и paclitaxel), както и влиянието на активиращите мутации в EGFR гена върху изхода от болестта при хора, които никога не са пушили или са пушили малко и едновременно с това имат напреднал НДРБД с хистологичен тип – аденокарцином. Проучването е включвало 181 пациенти, като основната крайна точка на проучването е била проследяване на свободната от прогресия на заболяването преживяемост.
Общо, всички пациенти, които са получили Tarceva плюс химиотерапия са постигнали медианна обща преживяемост от 19.6 месеца, а тези, които са получавали Tarceva самостоятелно са живели средно 24.3 месеца (медианна преживяемост без прогресия 6.6 месеца и 6.7 месеца, респективно).

Групата пациенти с тумори, показващи наличие на активиращи EGFR мутации, които са получавали Tarceva плюс химиотерапия, са постигнали медианна обща преживяемост от 39.0 месеца. Тези, които са получавали само Tarceva, са живели средно 31.3 месеца.

Групата пациенти, при които не се установяват активиращи мутации в EGFR и са получавали Tarceva плюс химиотерапия са постигнали средна обща преживяемост от 13.7 месеца. Тези пациенти, от групата с т.нар. „див тип'' EGFR, които са получавали само Tarceva, са живели по-дълго – 18.1 месеца.

При лечението само с Tarceva са докладвани по-малко тежки нежелани реакции от степен 3 или 4, в сравнение с групата получавала химиотерапия и Tarceva.

За EGFR при рака на белите дробове
EGFR е протеин, който е разположен в клетъчната мембрана и към него се свързва епидермалния растежен фактор. Когато се осъществи свързването се активира един ензим, наречен тирозин киназа, който отключва комплексна сигнална каскада и тя води до нарастване на клетките и делене, образуване на метастази и ангиогенеза. Някои недребноклетъчни тумори на белите дробове имат активиращи мутации на гена за EGFR. Така се променя структурата на EGFR протеина, който те кодират и по този начин те имат повишена активност.

За Тарцева
Тарцева е лекарство под формата на таблетка за лечение на метастазирал или напреднал недребноклетъчен рак на белите дробове, което се приема само веднъж дневно. Това лекарство мощно потиска EGFR, протеин участващ в растежа и развитието на туморите. Тарцева е първият и единствен засега EGFR инхибитор, разрешен за употреба като поддържащо лечение при пациенти с метастазирал или напреднал недребноклетъчен рак на белите дробове. Тарцева е и първият и единствен за сега EGFR инхибитор показал активност при пациенти независимо от статуса на EGFR активиращите мутации. И при поддържаща терапия, и при втора линия на лечение това лекарство е с доказани ползи по отношение на преживяемостта и облекчаването на симптомите на заболяването, но без нежеланите ефекти на химиотерапията. В допълнение, Тарцева комбиниран с химиотерапия е първото лечение от десетилетия, което показва значима полза по отношение на преживяемостта при лечение на рак на панкреаса. От получаването на разрешение за употреба до момента по света са се лекували над 400 000 пациенти с Тарцева. Тарцева е разрешен за употреба в над 100 държави в света.

За Рош
Със седалище в Базел, Швейцария, Рош е една от водещите световни компании в здравеопазването, работеща в сферата на фармацията и диагностиката, ориентирана към изследователска дейност. Рош е най-голямата биотехнологична компания в света с различни лекарства в областта на онкологията, вирусологията, възпалението, метаболитни заболявания и заболявания на централната нервна система. Рош е световен лидер и в ин-витро диагностиката, тъканната диагностика на ракови заболявания и новатор в грижите за хора с диабет. Стратегията за индивидуализирано здравеопазване на Рош има за цел да осигурява лекарства и диагностични способи, които допринасят за подобряване здравето и качеството на живот на пациентите. През 2009 година са инвестирани над 10 милиарда швейцарски франка в изследвания и развойна дейност. В Рош работят приблизително 80 000 души. Дженентек, САЩ, е член на Групата, изцяло собственост на Рош Груп. Рош притежава основен дял в Шугай Фармасютикъл, Япония.