източник: Dreamstime

Европейската комисия прие преразгледано предложение, изясняващо информацията, която производителите могат да предлагат на обществеността относно лекарства, отпускани само по лекарско предписание.

Все по-често хората се интересуват и искат да знаят повече за лекарствата, които приемат, както и да бъде чуто мнението им за начините, по които са лекувани. В същото време пациентите са изправени пред все по-голям обем информация от различни източници и не рядко се затрудняват да разпознаят достоверната информация за лекарствата.

Нарасналото използване на интернет през последните години допълнително усилва необходимостта от яснота - наличната информация в мрежата за медикаментите трябва да бъде точна и надеждна.

Преразгледаното предложение запазва действащата понастоящем забрана за реклама на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, и предвижда да се разреши предоставянето само на определени сведения за лекарствените средства, отпускани по лекарско предписание. Например, информация върху етикета и листовката с упътвания в опаковката; информация относно цените; относно клиничните изпитвания; или относно указанията за употреба.

Разпространяването на информация за лекарства, отпускани по лекарско предписание, ще бъде разрешено само посредством ограничени комуникационни канали. Ще се предоставя информация на официално регистрирани уебсайтове или чрез печатна информация, предоставяна само, ако бъде изрично поискана от граждани. Няма да се допуска публикуване в печатни издания за масово разпространение.

Информацията трябва да отговаря и на признати критерии за качество. Тя трябва да бъде безпристрастна, разбираема, да отговаря на необходимостта и очакванията на пациентите, да почива на доказателства, да съответства на фактите и да не е подвеждаща.

Като общ принцип информация, която не е била предварително одобрена, трябва да бъде проверена от компетентните органи преди разпространението.

Преразглеждането на тези предложения е удачен момент и за по-нататъшно укрепване на съществуващата система за мониторинг на безопасността на лекарствата, известна като система за фармакологична бдителност, в Европейския съюз.

„Преразгледаното предложение поставя правата, интересите и безопасността на пациентите на първо място. То задължава производителите да предоставят на пациентите някои ключови сведения и определя ясни правила за допълнителни, доброволно предоставени сведения за лекарствата, отпускани само по лекарско предписание. Освен това то допълнително засилва контрола върху разрешените лекарства.“, заяви европейският комисар по здравеопазването и защитата на потребителите.

Предложението предстои да бъде обсъдено в Европейския парламент и в Съвета на министрите.