Семинар на тема „Безопасност и стойност на ваксините” бе проведен днес, 26.04.2010 г, в хотел „Централ” в гр. София. Събитието е част от Европейската имунизационна седмица, която се провежда за трета поредна година в България. В семинара участваха Д-р Ангел Кунчев, директор на дирекция "Надзор на заразните болести" в Министерството на здравеопазването, проф. Мира Кожухарова, национален консултант по епидемиология и д-р Атанас Мангъров, началник на „Първо детско отделение със сектор за интензивно лечение” към Клиника по детски болести за деца с инфекциозни заболявания, Инфекциозна болница – София.

Ваксините отварят нова ера в биотехнологиите. Повече от век след появата на първите ваксини, те продължават да бъдат в основата на научния и медицинския прогрес. Изследванията при ваксините никога не са били толкова активни и иновативни, както днес. Ваксините обединяват и движат последните открития в имунологията, генетиката, молекулярната биология и биоинформатиката. Това позволява ваксините да се насочат към нови заболявания, а изследванията към по-пълното изучаване и разбиране на самите болести. Утре ваксините ще могат не само да ни предпазват, но и да лекуват някои болести, като алцхаймер, рак и зависимости. Изследванията, свързани с ваксините, стимулират развитието и на новите технологии, които подобряват безопасността, ефикасността и приемането на ваксините.

През ХХ век бе направен значителен прогрес към придобиването на контрол върху много от болестите, за които има ваксини. Едрата шарка бе изкоренена, полиомиелитът е почти изкоренен, а морбили и други болести сред деца под 5 години са намалени до рекордно ниски нива, благодарение на приложението ваксините. През втората половина на ХХ век изследванията в сферата на ваксините постигнаха нови резултати и бяха въведени много нови ваксини, като например срещу хепатит В, хемофилус инфлуенце тип b, пневмококови и менингококови инфекции, грип, хепатит А, варицелa, херпес зостер, ротавирусна инфекция и човешки папиломен вирус (HPV).

Днес ваксините се насочват не само към инфекциозните болести, но и към заболявания, индиректно свързани с инфекциозните заболявания като ракът (рак на черния дроб, причинен от Хепатит В, рак на маточната шийка, причинен от HPV).

Вече 28 болести могат да се предотвратят чрез ваксини.

Имунизациите са едновременно най-безопасният и ефективен начин за предпазване от остри заразни заболявания и последствията от тях - трайни увреждания, дори смърт. Ваксините отговарят на най-високите стандарти за безопасност, тъй като се прилагат на големи групи от здрави хора. Всяка година в Западна Европа се разпространяват 220 милиона дози ваксини, като се ваксинират 1 на 3 европейци (приблизително 130 милиона).

За производителите и властите безопасността е от голямо значение и се прилагат работещи мониториращи системи за установяване на потенциални нежелани реакции. Въвеждането на имунизационна програма в ЕС обикновено следва многостепенен процес, базиран на доказателства. Всички процедури на одобрение на ваксини и лекарства, включват внимателен анализ и стриктен контрол на национални и наднационални органи. В Европа например, след години на клинични изпитвания, които включват десетки хиляди участници, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) оценява факти, свързани с безопасността и ефикасността, за да предостави разрешение за употреба в Европейския съюз. Внимателната оценка от ЕМА на събраните от клиничните проучвания за дадена ваксина данни може да отнеме от 9 месеца до две години.

Наблюдението и проследяването на безопасността продължават и след разрешаването за употреба, като също така се извършва и строг качествен контрол през целия процес на производство, освобождаването на партиди ваксини и тяхното разпространение. Регулаторните органи стриктно контролират безопасността и ефикасността на имунизациите.

“Ваксинацията без съмнение е едно от най-ценово ефективните постижения в здравеопазването в модерния свят” - СЗО Европа

Ваксините са ценово по-ефективни в сравнение с много други добре установени и възприети интервенции. Изчислено е, че ако 100% от рисковите пациенти в Европа се ваксинират срещу грип, могат да бъдат избегнати:

 над 11 милиона случая на грип
 до 1.2 милиона хоспитализации
 над 106,000 смъртни случая.

Клиничната пътека за лечението на морбили струва над 400 лв., а ваксинацията едновременно срещу морбили, паротит и рубеола е едва 20 лв. на човек.

Ваксинацията е повече от защита на здравето – тя е от полза както на индивида, така и на обществото и икономиката, тъй като се намаляват трайните увреждания и спада на продуктивността. Благодарение на ваксините 3 милиона смъртни случая са предотвратени и 750 000 деца са спасени от инвалидност годишно.

За ваксините с факти и цифри

• 28 са болестите, които могат да се предотвратят с ваксинация;

• В резултат от ваксините: 3 милиона смъртни случая са предотвратени на година, а 750 000 деца са спасени от инвалидност.

• Ваксинацията премахва едрата шарка през 1980 г., от която са умирали над 5 милиона души годишно.

• Ваксинацията е снижила броят на случаите на полиомиелит с над 99%. Единствено масовата имунизация може да изличи полиомиелита от лицето на земята.

• В САЩ само шест години след въвеждане на пневмококовата ваксинация, инвазивните пневмококови заболявания намаляват 80 пъти;

• Сумата, която плаща Здравната каса за лечението на един болен от морбили, е над 400 лв., докато цената на ваксинацията срещу морбили, паротит и рубеола е едва 20 лв.;

• България е на челно място в Европа по заболяемост и смъртност от рак на маточната шийка. Комплексната профилактика на рака на маточната шийка, включваща ваксинация, би намалила случаите на заболяването с над 95%;

• По данни на СЗО ежегодно се регистрират от 3 до 5 млн. болни с тежка форма на грип и 250 000 до 500 000 смъртни случаи. Над 20 млн. € са само преките здравни разходи свързани с лечението на грип в някои Европейски страни

• Грипът е причина за 10-12% от всички отсъствия от работа по болест в Европа. Съгласно препоръката на СЗО и Европейския Съюз ваксинацонния обхват със сезонни противогрипни ваксини трбва да достигне 75% (до 2014 г.) за хората в напреднала възраст и в отделните рискови групи

• България е на дъното в Европейската статистика за обхват на населението с ваксинация срещу сезонен грип. Имунизацията срещу грип може да спести милиони на здравната и на социалната система.

• Всяка година в само в Западна Европа се разпространяват 220 милиона дози ваксини;

• 13 нови ваксини са регистрирани през последните пет години:
o ваксини за заболявания, за които досега е нямало ваксинопрофилактика;
o ваксини, които комбинират защита срещу повече заболявания в една доза;

• Почти цялото производство на ваксини е съсредоточено в Европа – над 90% от ваксините на водещите производители се създават в Европа и близо 10% в Северна Америка;

• Понастоящем се провеждат 122 проекта, свързани с разработките на нови ваксини и повечето от тях са базирани в Европейски центрове;

• 90% от проектите за разработка на нови ваксини се фокусират върху създаването на нови антигени (борба със заболявания, за които в момента няма ваксина);

• Индустрията, която се занимава с разработката на ваксини, наред с фармацевтичната и биотехнологичната, заема челно място в класацията на индустриите, инвестиращи в научни изследвания. Над 15% от приходите се реинвестират в научни изследвания, а голяма част от останалите разходи са за високотехнологично производство и логистика. Инвестициите отделяни за научни изследвания и разработки са с над 50% повече от следващите в класацията (компютърна и софтуерна индустрия);

• Над два милиарда евро са инвестирани в научни изследвания за разработка на ваксини през 2008 г.